À propos de l’étude DEFI-FMC

L’étude

Méthodologie de référence

MR004

Titre du projet

Facial Mixed dermatosis Concept / Dermatoses mixtes du visage

Objectifs de recherche

• Diagnostics
• Prévention et traitement
• Prise en charge des patients
• Compréhension des maladies
• Domaine médical (choix multiple)

Intérêt pour la santé publique

• Définir la sémiologie de la dermatose mixte du visage, pathologie « négligée dans la littérature », de préciser son histoire naturelle et d’éventuels facteurs favorisants, tout en recueillant des données sur l’histoire thérapeutique.
• La meilleure caractérisation de la dermatose mixte du visage permettra d’en améliorer le diagnostic mais aussi la prise en charge.

Démarche suivie

Pour ce projet basé sur un appel à cas auprès des dermatologues français, la période d’inclusion choisie porte sur 6 mois d’automne et hiver où cette dermatose est susceptible d’être la plus fréquente (nombre de sujet attendu = 500). Une fiche de recueil standardisée a été élaborée. Un serveur agréé pour l’hébergement des données de santé sera utilisé pour le recueil des fiches puis des photographies, selon un circuit à la fois simple et sécurisé. Une relecture et analyse des données sera régulièrement réalisée par le comité scientifique du projet, avec une synthèse finale.

Dates

Inclusion du 18 octobre 2023 au 31 décembre 2024 (projet sur une période totale de 12 mois : préparation, recueil et analyse des données).

Responsabilité

Responsable de traitement et DPD

Groupe DEFI (Dermatoses Faciales) de la Société Française de Dermatologie, association Loi 1901.
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre, au sein de l'Union Européenne. Les données sont destinées à un usage interne au groupe et ne sont pas transmises en dehors de l'Union Européenne. La Déléguées à la Protection des Données et le Dr Sandra LY.

Adresse

Maison de la Dermatologie, 10 Cité Malesherbes - 75009 Paris, France

Application des droits des articles 15 à 20 du RGPD

• Droit d'information (Art. 15),
• Droit à la rectification (Art. 16 et 19),
• Droit de supprimer (Art. 17 et 19),
• Droit à la limitation du traitement (Art. 18 et 19),
• Droit à la portabilité des données (Art. 20).

Licéité du traitement (Art. 6)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Exception permettant de traiter des données de santé (Art. 9)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Les données

Provenance

Le Health Data Hub ne met à disposition aucune donnée dans cette étude. Les données proviennent des dossiers médicaux des patients et de l'enquête.

Population concernée

Étude nationale sous l’égide du Groupe DEFI de la SFD recueillant les déclarations de cas issus de dermatologues libéraux et hospitaliers sur tout le territoire :

• Nombre de patients attendus autour de 500 et sur 6 mois (18 octobre 2023 au 31 décembre 2024),
• Recueil de données cliniques et de photographies cliniques à faire valider par un conseil scientifique.

Catégories

• Informations relatives aux pathologies des personnes concernées,
• Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social.

Variables sensibles

Année et mois de naissance des patients inclus.